




溫濕度系統驗證
方案制訂標準與依據
1、《藥品經營質量管理規范(2012年修訂)》及相關附錄(驗證管理)。
2、《冷鏈(運輸、貯存)管理指南》。
3、公司操作規程中的《冷鏈驗證操作規程》。驗證總體流程
冷鏈驗證
驗證目的
根據《藥品經營質量管理規范(令第90號)》及相關附錄(附錄五:驗證管理)中的要求,確認相關設施、設備及監測系統能夠符合規定的設計標準和要求,并能安全、有效地正常運行和使用,確保藥品在儲存運輸過程中的質量安全。
溫濕度系統驗證項目
1、采集、傳送、記錄數據以及報警功能的確認
2、監測設備的測量范圍和準確度確認
3、測點終端安裝數量及位置確認
4、監測系統與溫度調控設施無聯動狀態的獨立安全運行性能確認
5、系統在斷電、計算機關機狀態下的應急性能確認
6、防止用戶修改、刪除、反向導入數據等功能確認
7、系統其他附加功能確認
溫濕度監控在冷鏈中應用
冷鏈是一個擁有特殊設備和設施的物流網絡,以保持新鮮食品和冷凍食品的質量,并使其從生產到消費處于低溫狀態,冷鏈物流一般是指冷藏貨物在生產、儲存、運輸、銷售過程中,以及消費前的所有環節都是有規定的,在低溫環境下,保證產品質量和性能是一項系統工程。溫濕度監測系統在冷藏車中起著重要的作用,冷藏車的信息管理和監控已成為食品藥學產品質量保證的重要手段。
溫濕度監控系統報警器具備實時檢測現場環境溫濕度值并且高亮紅數碼管顯示,可自行設置報警溫度、濕度值,溫濕度任一產生超限都將觸發報警,低功耗測點終端廠家,現場蜂鳴器報警,短息和電話提醒管理人員,并且數據通過GPRS上傳至遠端云服務器,能夠有效的構建一個溫濕度監控系統,設備地址碼的固定性能夠對每臺監控設備數據更好的掌握和監控,PC端數據和安卓手機APP查看。

溫濕度記錄儀 的選購方法技巧一:
選擇測量范圍:通過測量重量、溫度一樣,選擇溫濕度記錄儀首先要確定測量范圍,在氣象、科研等行業外,高溫、濕度測控的一般不需要全濕程(0-120%RH)測量。
選購方法技巧二:
選擇測量精度:測量精度是溫濕度變送器重要的指標,低功耗測點終端廠,每提高—個比例,低功耗測點終端價格,對溫濕度記錄儀來說就是新的臺階,率就更高。由于要達到不同的精度,其生產成本相差很大,天津低功耗測點終端,價格也相差很遠。
總結:溫濕度記錄儀在氣象、以及日常生活等方面都得到了廣泛的應用,特別是隨著科學技發展,對于濕度的檢測和控制越來越受到人們的重視并進行了大量的研制工作。在選購時可根據自身產品需求,選取合適的品牌產品。從測量精度及范圍作為參考需求。